Un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple mejora la cognición

Se ha llevado a cabo un nuevo estudio de investigación (EXPAND) para investigar los efectos de siponimod en la velocidad de procesamiento cognitivo en pacientes con esclerosis múltiple (EM) secundaria progresiva.

EXPAND fue un ensayo de fase 3, doble ciego y controlado con placebo, en el que participaron 1.651 pacientes con EMSP aleatorizados (2:1) a siponimod 2 mg/día o a placebo. La función cognitiva se evaluó con la Prueba de Modalidades de Símbolos Digitales (SDMT), la Prueba de Adición Auditiva Seriada (PASAT) y la Prueba Breve de Memoria Visoespacial-Revisada (BVMT-R) administradas al inicio, a intervalos de 6 meses y al final del tratamiento. Ahora tenemos los resultados.

Las diferencias entre grupos en el cambio medio de las puntuaciones del SDMT desde el inicio fueron significativamente mejores en los pacientes tratados con siponimod frente a los tratados con placebo en el mes 12 (diferencia 1,08 [intervalo de confianza del 95%: 0,23-1,94]; p = 0,0132), en el mes 18 (1,23 [0,25-2,21]; p = 0,0135) y en el mes 24 (2,30 [1,11-3,50]; p = 0,0002). Los pacientes tratados con siponimod tenían un riesgo significativamente menor de sufrir un descenso sostenido de 4 puntos en la puntuación de SDMT (hazard ratio [HR] 0,79 [0,65-0,96]; p = 0,0157), mientras que su probabilidad de sufrir un aumento sostenido de 4 puntos en la puntuación de SDMT era mayor (HR 1,28 [1,05-1,55]; p = 0,0131). Las puntuaciones de PASAT y BVMT-R no difirieron significativamente entre los 2 grupos de tratamiento (todos p > 0,28).

En conclusión, Siponimod tuvo un beneficio significativo sobre el SDMT en pacientes con EMSP. Los pacientes tratados con siponimod tenían un riesgo significativamente menor de tener una disminución de ≥4 puntos en la puntuación de SDMT y tenían una probabilidad significativamente mayor de tener un aumento de ≥4 puntos en la puntuación de SDMT, una magnitud de cambio aceptada como clínicamente significativa.