Nuevo fármaco para el Alzheimer

Donanemab ralentizó el deterioro cognitivo en un 32% en la Escala Integrada de Calificación de la EA (iADRS) desde el inicio hasta las 76 semanas en relación con el placebo.

Los resultados detallados recientemente publicados mostraron que "el uso de donanemab dio lugar a una mejor puntuación compuesta para la cognición y para la capacidad de realizar actividades de la vida diaria que el placebo a las 76 semanas, aunque los resultados para los resultados secundarios fueron mixtos,".

Los resultados revelaron una mejora en las puntuaciones de la Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes (CDR-SB) y la subescala cognitiva de 13 ítems de la AD Assessment Scale (ADAS-Cog13), pero las diferencias entre los dos grupos de tratamiento no fueron significativas. Además, los cambios en las puntuaciones del Estudio Cooperativo de la EA-Inventario Instrumental de Actividades Diarias (ADCS-iADL) y del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) no fueron "sustanciales".

Sin embargo, el grupo de donanemab sí mostró una reducción mayor de 85 centímetros en el nivel de la placa amiloide a las 76 semanas, como se muestra en la PET, en comparación con el grupo de placebo.

En resumen, en los pacientes con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, el tratamiento con donanemab cumplió el criterio de valoración primario preespecificado al ralentizar significativamente la progresión de la enfermedad en la iADRS.

En los análisis exploratorios, el tratamiento también redujo de forma rápida y contundente el depósito de placas amiloides y frenó la acumulación regional de tau".

Se trata del primer ensayo de fase 2 sobre el Alzheimer que muestra resultados positivos en una medida de resultado primaria relacionada con la memoria y el pensamiento.