Erenumab vs Topiramato en migraña

21.11.2021

Erenumab, un inhibidor del receptor del péptido relacionado con la calcitonina (CGRP), es más tolerable y eficaz que el topiramato para tratar a los pacientes con migraña, según los datos de casi 800 pacientes en el primer ensayo comparativo de este tipo.

Los hallazgos sugieren que erenumab puede ayudar a superar los problemas de adherencia a la medicación para la migraña, y los datos adicionales de apoyo pueden alterar la secuencia del tratamiento.

El ensayo de fase 4 HER-MES se propuso abordar esta carencia de conocimientos mediante la inscripción de 777 pacientes adultos con antecedentes de migraña. Todos los pacientes declararon tener migraña con o sin aura durante al menos un año antes del cribado. Al inicio del estudio, la mayoría de los pacientes (65%) declararon tener entre 8 y 14 días de migraña al mes, seguidos de entre 4 y 7 días (24,0%) y al menos 15 días (11,0%). Ningún paciente había recibido previamente topiramato o un agente dirigido al CGRP.

Después de 24 semanas, el 95,1% de los pacientes seguía inscrito en el ensayo. Las interrupciones debidas a acontecimientos adversos fueron casi cuatro veces más frecuentes en el grupo de topiramato que en el de erenumab (38,9% frente a 10,6%; odds ratio [OR], 0,19; intervalo de confianza, 0,13-0,27; p inferior a 0,001). Los resultados de eficacia fueron similares, ya que el 55,4% de los pacientes del grupo de erenumab informaron de una reducción de al menos el 50% de los días de migraña mensuales, en comparación con el 31,2% de los pacientes del grupo de topiramato (OR, 2,76; IC del 95%, 2,06-3,71; p inferior a 0,001).

Erenumab mejoró significativamente los días de migraña mensuales, las puntuaciones de la prueba de impacto de las cefaleas (HIT-6) y las puntuaciones de la versión corta de la encuesta de salud (SF-35v2), incluidos los componentes físicos y mentales (p. inferior a 0,001 para todos).

Los perfiles de seguridad coincidieron con los hallazgos anteriores.