Crisis de migraña: nueva solución

Ubrogepant es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina, por vía oral para el tratamiento de la migraña aguda.

En un ensayo publicado en Diciembre en la revista New England Journal of Medicine un total de 1672 participantes fueron inscritos; 559 fueron asignados para recibir placebo, 556 para recibir 50 mg de ubrogepant y 557 para recibir 100 mg de ubrogepant. El porcentaje de participantes que estuvieron libres de dolor a las dos horas fue de 11,8% en el grupo con placebo, 19,2% en el grupo con ubrogepante de 50 mg (p = 0,002, ajustado por la multiplicidad, para la comparación con placebo) y 21,2% en el grupo con ubrogepante de 100 mg (p < 0,001). El porcentaje de participantes que no presentaron el síntoma más molesto a las dos horas fue de 27,8% en el grupo con placebo, 38,6% en el grupo con ubrogepante de 50 mg (p = 0,002) y 37,7% en el grupo con ubrogepante de 100 mg (p = 0,002). Se informaron eventos adversos dentro de las 48 horas posteriores a la segunda dosis inicial u opcional en el 12,8% de los participantes en el grupo con placebo, en el 9,4% en el grupo con ubrogepante de 50 mg y en el 16,3% en el grupo con ubrogepante de 100 mg. Los eventos adversos más comunes fueron náuseas, somnolencia y sequedad bucal (informados en 0,4 a 4,1%); estos eventos fueron más frecuentes en el grupo de ubrogepantes de 100 mg (informados en 2,1 a 4,1%). Los eventos adversos graves informados dentro de los 30 días en los grupos de ubrogepantes incluyeron apendicitis, aborto espontáneo, derrame pericárdico y convulsiones; ninguno de los eventos ocurrió dentro de las 48 horas posteriores a la dosis.

Actualmente se estima que se necesitan ensayos adicionales para determinar la durabilidad y seguridad del ubrogepant para el tratamiento de la migraña aguda y para compararlo con otros fármacos para la migraña.